متطلبات استيراد الأجهزة والكواشف المخبرية المعدة للاستخدام العام
| تاريخ النشر |
2019-08-04
|
| تاريخ التطبيق |
2019-08-04
|
أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء حملة توعوية عن أجهزة قياس السكر في الدم، التي تُعد من أهم الأجهزة الطبية شائعة الاستخدام.
وبدأت الحملة التي تحمل عنوان "اضبط سكرك" اليوم الخميس في العرب مول بمدينة جدة، وذلك من خلال جناح توعوي، يقدم مختصو الهيئة من خلاله نصائح وإرشادات لمستخدمي أجهزة قياس السكر في الدم، كما يقام الجناح التوعوي في الرياض و الظهران في ديسمبر المقبل.
ترأست المملكة العربية السعودية ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء الاجتماع الـ23 للمجموعات العلمية والفنية والاجتماع السنوي الـ24 لمنظمة التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية الذي استضافته سلطنة عمان مؤخراً.
وأكد معالي وزير الصحة العماني الدكتور أحمد السعيدي الذي افتتح فعاليات الاجتماع أهمية الدور القيادي للمنظمة برئاسة المملكة في التجانس والتقارب التشريعي والتنظيمي بين الدول الأعضاء، ما يسهم في رفع سلامة ومأمونية وكفاءة الأجهزة والمنتجات الطبية.
أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء مستودعاً غير مرخص بالرياض، بسبب تخزين أجهزة ومنتجات طبية مقلدة ومنتهية الصلاحية، إضافةً إلى أكثر من ألف جهاز ومنتج طبي مستعمل، والعثور على ملصقات مزورة لعلامات تجارية عالمية.
وكانت "الغذاء والدواء" تلقت بلاغاً عن المستودع، وبسبب عدم وجود معلومات عن صاحبه وإغلاقه فترة طويلة؛ تمت متابعة الموقع حتى تمكن مفتشو الهيئة من دخول المستودع بعد رصد شاحنة تفرغ حمولتها عنده.
نظمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية، ورشة عمل لشرح متطلبات قيد وإذن تسويق الأجهزة والمنتجات الطبية، بالمقر الرئيسي للهيئة في الرياض.
وناقشت الورشة مستجدات متطلبات إذن التسويق الخاصة بالملف الفني كاملًا للاعتماد السعودي للحصول على الشهادة، كما تم تقديم عرض عن متطلبات الهيئة الخاصة بنظام الترميز الموحد للأجهزة والمنتجات الطبية، ونبذة عن متطلبات الحصول على شهادة الإذن بالتسويق وقيد الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال النظام الالكتروني الموحد.