في السابع من يناير 2008 قامت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية والمماثلة في سلطتها للهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية بإصدار تحذير حول احتمالية الإصابة الشديدة وأحيانا بضعف في العظام والمفاصل و/أو الم في العضلات لدى المرضى الذين يستخدمون أدوية من مجموعة البسفوسفونات. حيث تستعمل هذه الأدوية على نطاق واسع لمعالجة هشاشة العظام عند النساء في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث (سن اليأس).

أدوية مجموعة البسفوسفونات متوفرة الآن بالسوق السعودية وهي :- اليندرورنيت alendronate والمعروف تجاريا باسم فوسماكس(Fosamax); وكذلك دواء داي صوديوم باميدرونيت disodium pamidronate والمعروف تجاريا باسم ارديا (Aredia) بالإضافة إلى دواء حمض زوليدرونيك zoledronic acid والمعروف تجاريا باسم زوميتا (Zometa).

في العام 2005 قامت إدارة الدواء والغذاء الأمريكية بنشر نتائج مراجعة تقارير ما بعد التسويق حول حالات الإصابة بآلام في العظام والمفاصل و/أو العضلات وكانت من النوع الخطير والتي تصاحبت مع استعمال دواء اليندرورنيت alendronate ودواء رزديونيت risedronate حيث تم نشرها في مجلة Archives of Internal Medicine.

بداية الألم بعد استعمال اليندرورنيت alendronate تتراوح من يوم إلى 52 شهر (متوسط 91 يوم , الوسيط 14 يوم) هذا الألم لم يكون محصورا في جهة معينة من الجسم. بعض المرضى قدمو تقارير عن إصابتهم بألم متركز في جهة معينة تطور فيما بعد إلى الم منتشر لكل الجسم. في معظم الحالات الشديدة تم وصف الألم بأنه بالغ الشدة ومعيق للحركة أو موهن للحركة وعند بعض المرضى كان الألم شديد لدرجة أنهم لم يتمكنوا من مزاولة الأنشطة الاعتيادية وكانوا بحاجة لمن يساعدهم للمشي. في بحث لمعرفة المسبب لألام العظام والعضلات خضع كثير من المرضى للعديد من الفحوصات التشخيصية وكانت النتائج طبيعية عولجت هذه الآلام بالعديد من مضادات الألم بما فيها الأدوية المخدرة opioids . الكثير من المرضى شعروا باختفاء الألم بعد التوقف عن استعمال أدوية البسفوسفونات حيث كان اختفاء الألم مباشرة بعد التوقف عن تلك الأدوية بينما كان اختفاء الألم بطيئا أو جزئيا عند مجموعة أخرى من المرضى. .

ولقد قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالسعودية بنشر تحذير سابق عن مجموعة البسفوسفونات وعلاقتها بالارتعاش الأذيني على الرابط

التوصيات و الاعتبارات التي يجب على موفري الرعاية الصحية إتباعها:-

على موفري الرعاية الصحية أن ياخذو في عين الاعتبار ما إذا كان الم العظام والعضلات الشديد ناتجا عن أدوية مجموعة البسفوسفونات . ففي جزْ الأحتياطات بنشرة الدواء معلومات تبين إمكانية حدوث وهن أو ضعف شديد في العظام والمفاصل و/أو الم في العضلات . غالبا ما يكون الألم شائعا لدى المرضى فوق سن 65 عام ولكن مراجعة التاريخ المرضي والعلاجي لا تغطي العلاقة الزمنية بين بداية الألم الشديد في العظام والعضلات وبين استعمال مجموعة البسفوسفونات وعلى الأطباء أن يأخذوا في عين الاعتبار وقف أدوية مجموعة البسفوسفونات عند حدوث أعراض للألم الشديد.

مراقبة المرضى الذين يعانون من الم شديد في العظام والعضلات.

عند وقف استعمال أدوية مجموعة البسفوسفونات قد يزول الألم بسرعة أو ببطْ وقد لا يزول. لذا يجب الاخذ بعين الاعتبار الاسباب الاخرى لحدوث الالم اذا لم يزول عندالتوقف عن استعمال مجموعة البسفوسفونات .

الأخذ في الاعتبار المنافع والمضار لاستعمال أدوية مجموعة البسفوسفونات .

لمجموعة البسفوسفونات منافع مثل علاج ومنع هشاشة العظام وعلاج ارتفاع نسبة الكالسيوم في الدم في حالات الإصابة بالأورام , مرض بهجت أو عند المرضى المصابون بسرطان العظام المتعدد أو أورام العظام المنتشرة والناشئة عن أورام خبيثة.

قم بإبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء عن الأعراض الجانبية للأدوية

تحث الهيئة العامة للغذاء والدواء مختصي الرعاية الصحية والعامة على إبلاغ هيئة الغذاء والدواء بالمملكة متمثلة بالمركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية. ويكون ذلك على الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/drug_monitoring