أعلنت سلطة سلامة الدواء والأجهزة الطبية النيوزلندية ( medsafe ) عن سحب المستحضر بركسيج ( Prexige ) 200 ملجم و 400 ملجم , والذي يستخدم كمضاد للالتهابات من النوع cox-2 ، وقد جاء ذلك بعد التحذير الذي قامت به شركة نوفارتس للأدوية , المنتجة لدواء بريكسيج ( Prexige ) .

إن القرار الذي تم التوصل إليه من قبل سلطة سلامة الدواء والأجهزة الطبية النيوزلندية ( medsafe) كان بعد مراجعة العديد من البيانات والتقارير المحلية والعالمية المتعلقة بدواء بركسيج (Prexige ) والتي تدور حول إصابة المرضى مستخدمي هذا الدواء بتضرر كبير للكبد وخاصة مستخدمي الجرعة 200 ملجم وما فوق .

على الصعيد نفسه فقد ناقشت سلطة سلامة الدواء والأجهزة الطبية النيوزلندية ( medsafe) المحصلة النهائية لمخاطر هذا الدواء وفوائده مع منظمات الأدوية الاسترالية والسنغافورية والبريطانية، وقامت سلطة سلامة الدواء والأجهزة الطبية النيوزلندية ( medsafe) أيضاً بمراجعة التقارير المتعلقة بدواء بركسيج (Prexige ) جرعة 100 ملجم والتي تستخدم لعلاج التهاب العظام , وتمت الموافقة على التوصية المقدمة من لجنة الإعراض الجانبية للدواء والتي توصي بعدم سحب مستحضر بركسيج (Prexige ) 100 ملجم من الأسواق النيوزلندية .

هذا وقد أوصت سلطة سلامة الدواء والأجهزة الطبية النيوزلندية ( medsafe) بتخفيض الجرعة اليومية إلى 100ملجم , محدودة على الاستخدام المعمول به لعلاج التهاب العظام , وتم إضافة تحذير على النشرة الداخلية للدواء توصي المرضى بالتحليل المستمر لوظائف الكبد كل شهر .

ووعدت سلطة سلامة الدواء والأجهزة الطبية النيوزلندية ( medsafe) بأنها ستقوم بمراقبة دواء بركسيجPrexige) ) 100 ملجم بشكل دقيق وسوف توضح في حال ورود أي بيانات جديدة .

بالإضافة إلى التحذير عن دواء بريكسيج (Prexige) 400 ملجم، سوف تقوم شركة نوفارتس بتقديم توصية خطية للأطباء والصيادلة عن هذا التحذير , والتي سوف تكون محتوية على طلب بيان شهري عن تحليل لوظائف الكبد، بالإضافة إلى رصد أية تغيرات غير طبيعية إلى مركز رصد الأعراض الجانبية.

الجدير بالذكر أن هذا المنتج غير مسجل في المملكة العربية السعودية، وكذلك لم يتواجد في سوق الدواء السعودية، ولكن من المحتمل أن يستقطب هذا المستحضر إلى داخل المملكة عن طريق بعض المواطنين ذوي السفر المتكرر إلى الخارج، أو عن طريق شرائه عبر الانترنت، أو عن طريق طلبات خاصة يقوم باستيرادها بعض المواطنين للاستخدام الشخصي, وبناء عليه فإن الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية تدعو المستهلكين إلى تجنب استخدام هذا المنتج.

المصدر : Medsafe

21 August 2007