الهيئة تنظم لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة و المنتجات الطبية
2006-10-31
أعلن الرئيس التنفيذي المكلف لهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور محمد بن احمد الكنهل عن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية ( AHWP ) كعضو فاعل رئيسي ضمن أعضاء المجموعة التي تضم في عضويتها 11 دولة آسيوية ( سلطنة بروناي ، جمهورية الصين الشعبية ، هونج كونج ، اندونيسيا ، كوريا ، ماليزيا ، الفلبين ، سنغافورة ، تايبيه الصينية ، مملكة تايلند ، فيتنام ) .
وقال الدكتور الكنهل أن هذا الانضمام يأتي في ظل توجهات مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء برئاسة صاحب السمو الملكي الأمير سلطان بن عبدا لعزيز ، ولي العهد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الدفاع والطيران والمفتش العام بأهمية تواصل الهيئة بالجهات والمنظمات العالمية والإقليمية الرائدة في مجالات عمل الهيئة.
وأوضح آن الهيئة تلقت دعوة رسمية للانضمام للمجموعة أثناء مشاركة رئيس مجموعة عمل التجانس الآسيوي في ندوة الرقابة الغذائية والدوائية "الواقع والمأمول" والتي أقيمت مؤخراً في الرياض , حيث شاركت في الاجتماع الخاص بالمجموعة والمتزامن مع انعقاد المؤتمر العاشر لفريق التجانس العالمي (GHTF) خلال الفترة من 2 – 4 /6/1427هـ (28-30 يونيو 2006م ) بمدينة لوبيك بألمــانيـــــــــا.
وحول أهداف مجموعة عمل التجانس الآسيوي , أوضح الدكتور الكنهل أنها تهدف إلى توحيد الاتجاه نحو أنظمة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية في آسيا, وتشجيع زيادة الوعي بأهمية التجانس وتحقيق التواصل مع فريق التجانس العالمي(GHTF) و إنشاء منظمة إقليمية لتعزيز الحوار والتدريب وتسهيل تبادل المعلومات والبدء بمشاريع مشتركه بين منظمي رقابة الأجهزة الطبية ومجموعات المصنعين في منطقة آسيا على غرار عمل فريق التجانس العالمي, كما تهدف لدراسة واقتراح أساليب تحقيق تجانس رقابة الأجهزة الطبية في منطقة آسيا مع الاتجاهات العالمية .
وأشار الدكتور الكنهل إلى أن المجموعة تسعى لتحقيق متطلبات نظام الجودة المستخدم عالميا والبحث في مدى إمكانية تبني نظام لمعايير الجودة يتوافق مع نظام معايير جودة الأجهزة الطبية المعترف به عالميا, بالإضافة إلى العمل على بناء نظام رقابي موحد يعتمد على المقاييس العالمية باعتبارها الهدف الأساسي لضمان سلامة المنتجات الطبية, والسعي للوصول إلى أنظمة تدقيق مشترك ضمن مجموعة الدول الأعضاء , كما تسعى إلى تحقيق نظام تجانس للبلاغات وتبادل المعلومات يتم تبنيه والتعاون فيه بين جميع الدول الأعضاء .
من جهته أكد مدير عام قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور صالح الطيار أن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي ( AHWP ) يحقق لها تواجد عالمي ويمكنها من المشاركة الفاعلة في فرق العمل الفنية للمجموعة ، وما موافقة فريق التجانس العالمي ( GHTF ) على مشاركة أعضاء من مجموعة عمل التجانس الأسيوي ( AHWP ) في فرق عمله الفنية الخمس المعنية بجوانب رقابة الأجهزة الطبية المختلفة كتوحيد متطلبات ما قبل التسويق والبطاقات التعريفية للأجهزة ومتابعة ما بعد التسويق وبلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية إضافة إلى توحيد معايير الجودة إلا دلالة واضحة على سعي هيئات الرقابة العالمية لتحقيق التجانس في رقابة الأجهزة الطبية و أن إنضمام الهيئة العامة للغذاء والدواء لمثل هذه المجموعات في بداية تأسيسها يحقق لها الحضور العالمي الذي يمكنها من تبادل الخبرات والإستفاده من التجارب العالمية و آخر المستجدات في رقابة الأجهزة الطبية .
وقال الدكتور الكنهل أن هذا الانضمام يأتي في ظل توجهات مجلس إدارة الهيئة العامة للغذاء والدواء برئاسة صاحب السمو الملكي الأمير سلطان بن عبدا لعزيز ، ولي العهد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الدفاع والطيران والمفتش العام بأهمية تواصل الهيئة بالجهات والمنظمات العالمية والإقليمية الرائدة في مجالات عمل الهيئة.
وأوضح آن الهيئة تلقت دعوة رسمية للانضمام للمجموعة أثناء مشاركة رئيس مجموعة عمل التجانس الآسيوي في ندوة الرقابة الغذائية والدوائية "الواقع والمأمول" والتي أقيمت مؤخراً في الرياض , حيث شاركت في الاجتماع الخاص بالمجموعة والمتزامن مع انعقاد المؤتمر العاشر لفريق التجانس العالمي (GHTF) خلال الفترة من 2 – 4 /6/1427هـ (28-30 يونيو 2006م ) بمدينة لوبيك بألمــانيـــــــــا.
وحول أهداف مجموعة عمل التجانس الآسيوي , أوضح الدكتور الكنهل أنها تهدف إلى توحيد الاتجاه نحو أنظمة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية في آسيا, وتشجيع زيادة الوعي بأهمية التجانس وتحقيق التواصل مع فريق التجانس العالمي(GHTF) و إنشاء منظمة إقليمية لتعزيز الحوار والتدريب وتسهيل تبادل المعلومات والبدء بمشاريع مشتركه بين منظمي رقابة الأجهزة الطبية ومجموعات المصنعين في منطقة آسيا على غرار عمل فريق التجانس العالمي, كما تهدف لدراسة واقتراح أساليب تحقيق تجانس رقابة الأجهزة الطبية في منطقة آسيا مع الاتجاهات العالمية .
وأشار الدكتور الكنهل إلى أن المجموعة تسعى لتحقيق متطلبات نظام الجودة المستخدم عالميا والبحث في مدى إمكانية تبني نظام لمعايير الجودة يتوافق مع نظام معايير جودة الأجهزة الطبية المعترف به عالميا, بالإضافة إلى العمل على بناء نظام رقابي موحد يعتمد على المقاييس العالمية باعتبارها الهدف الأساسي لضمان سلامة المنتجات الطبية, والسعي للوصول إلى أنظمة تدقيق مشترك ضمن مجموعة الدول الأعضاء , كما تسعى إلى تحقيق نظام تجانس للبلاغات وتبادل المعلومات يتم تبنيه والتعاون فيه بين جميع الدول الأعضاء .
من جهته أكد مدير عام قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور صالح الطيار أن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي ( AHWP ) يحقق لها تواجد عالمي ويمكنها من المشاركة الفاعلة في فرق العمل الفنية للمجموعة ، وما موافقة فريق التجانس العالمي ( GHTF ) على مشاركة أعضاء من مجموعة عمل التجانس الأسيوي ( AHWP ) في فرق عمله الفنية الخمس المعنية بجوانب رقابة الأجهزة الطبية المختلفة كتوحيد متطلبات ما قبل التسويق والبطاقات التعريفية للأجهزة ومتابعة ما بعد التسويق وبلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية إضافة إلى توحيد معايير الجودة إلا دلالة واضحة على سعي هيئات الرقابة العالمية لتحقيق التجانس في رقابة الأجهزة الطبية و أن إنضمام الهيئة العامة للغذاء والدواء لمثل هذه المجموعات في بداية تأسيسها يحقق لها الحضور العالمي الذي يمكنها من تبادل الخبرات والإستفاده من التجارب العالمية و آخر المستجدات في رقابة الأجهزة الطبية .