حرصا من الهيئة العامة للغذاء والدواء  ممثلةً بقطاع الدواء على تحديث الأدلة والمدونات الإرشادية بصفة مستمرة، فقد تم إجراء بعض التحديثات على الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية، والدليل الإرشادي للتسجيل مع جدول الفروقات بين النسخ السابقة والحديثة.

ومن أبرز التحديثات في الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية:

·      إضافة قواعد التسجيل (Registration rules).

·      تعديل في طريقة ترخيص الأدوية تمثل في دمج جميع الأنواع بطريقة واحدة.

·      تعديلات في طريقة تجديد الترخيص.

·      تعديلات في طريقة طلب تعديل المستحضر (Variation) حسب الدليل الجديد للتعديلات.

أما أبرز التحديثات في الدليل الإرشادي للتسجيل فهي:

•       طريقة تقديم الملف (Presentation of the Product File): سيتم طلب أجزاء معينة من (Module 1) ورقيا.

•        إضافة صفحة كاملة عن طريقة تقديم طلب تجديد.

•        إضافة صفحة كاملة عن طريقة تقديم طلب تعديل.

•        تعديل في متطلبات تقديم المستحضر المسجل مركزيا.

•        (Appendix C) تم تعديل هيكل (NeeS) ليتوافق تماما مع (eCTD) وكذلك تم تفصيل الرسمة الموضحة لذلك.

والدليلان متوفران مع جدول الفروقات في صفحة المدونات والأدلة الإرشادية لقطاع الدواء.

​