ناقشت فعاليات اليوم الثاني من المؤتمر الإقليمي الثاني لمراكز التيقظ الدوائي بالدول العربية، طرق تقييم تقارير الأعراض الجانبية، وكيفية تقليل المخاطر الناتجة عن استخدام المستحضرات الصيدلانية.

واستعراض المشاركون في المؤتمر الذي تنظمه الهيئة العامة للغذاء والدواء بمدينة الرياض، نماذج إقليمية من التيقظ الدوائي في الدول العربية، منها: مصر، العراق، الكويت، الإمارات، عُمان، والمغرب، إضافة إلى القواعد الإرشادية للتيقظ الدوائي في الدول الأوروبية، وفي المركز التابع لمنظمة الصحة العالمية لرصد الأعراض الجانبية.

وتطرقت جلسات المؤتمر إلى دور وسائل التواصل الاجتماعي في نشر التوعية وتقليل المخاطر الناتجة من استخدام المستحضرات الصيدلانية، ودور شركات المستحضرات الصيدلانية في دعم النظام الخاص بالتيقظ الدوائي، إضافة إلى بحث سلوك العاملين في مجال الرعاية الصحية تجاه التيقظ الدوائي في دول مجلس التعاون الخليجي، ومجالات البحث العلمي في التيقظ الدوائي، والأدوات المساعدة في اتخاذ القرارات، ودور علم الوبائيات الخاص بالأدوية.

وتضمنت التطبيقات الفعلية في مجال التيقظ الدوائي مثل التقليل من مقاومة المضادات الحيوية في المنشآت الصحية، وبرامج السلامة الدوائية، والأعراض الجانبية خلال فترة الحمل.

وأقيمت ورش عمل عن أساسيات الوبائيات الدوائية، أدارها مستشار نائب الرئيس لشؤون الدواء الدكتور ناصر القحطاني، ركّزت على تقديم معلومات تأسيسية في علوم الوبائيات وعلاقتها بالتيقظ الدوائي، وتقديم بعض المبادئ في الإحصاء الحيوي، مع استعراض أنواع الدراسات الوبائية وميزاتها والمآخذ عليها، وشرح أنواع التحيز في الأبحاث المنشورة سواء أكانت دراسات سريرية أم دراسات ملاحظة.

وتحدث مختصون في تقييم السلامة الدوائية خلال ورشة عمل موجهة لممثلي الشركات الدوائية والمستحضرات المسوّقة في السوق السعودي، عن تقارير الأعراض الجانبية للمستحضرات الدوائية المسوّقة، بهدف تحسين المستوى المعرفي بأنشطة التيقظ الدوائي، والتعرّف أكثر على المهام المطلوبة منهم لرفع مستوى مأمونية المستحضرات الدوائية المسوّقة وتحسين الصحة العامة.

ونوقشت متطلبات تقديم حالات الأعراض الجانبية للمستحضرات الدوائية المسوّقة، وطريقة تسجيل وتقديم ملفات أنظمة التيقظ الدوائي الصحيحة بناءً على اشتراطات الدليل الإرشادي لأسس الممارسة الجيدة للتيقظ الدوائي، وطريقة مراجعة ملفات أنظمة التيقظ الدوائي، وطريقة استقبال حالات الأعراض الجانبية من قبل الشركات الدوائية وتقديمها بشكل متوافق مع متطلبات ICH E2B، إضافة إلى تقييم أسباب الأعراض الجانبية للمستحضرات الدوائية المقدمة للمركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية.

وكانت الهيئة العامة للغذاء والدواء، افتتحت أمس بالرياض، المؤتمر الإقليمي الثاني لمراكز التيقظ الدوائي بالدول العربية، الذي يهدف إلى تبادل الخبرات الإقليمية والمستجدات في مجال التيقظ والسلامة الدوائية، ومناقشة تطورات الوثيقة العربية لليقظة الدوائية، وبحث آلية للتعاون الإقليمي في مجال أنشطة التيقظ الدوائي، وفهم آليات تطبيق الخطط الاحترازية لتخفيض المخاطر كأداة فعّالة لتجنب الآثار الجانبية للأدوية والمستحضرات البيولوجية.

​