تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ، أن تحذر المواطنين والمقيمين من استخدام شموع الأذن لأنها قد تسبب إصابات خطيرة حتى عندما تستخدم وفقاً لتعليمات الشركة الصانعة، حيث لا يوجد براهين علمية تدعم سلامة أو فاعلية هذه المنتجات لأي ادعاءات أو منافع طبية.

لمزيد من المعلومات اضغط هنا

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية-قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمرضى وكل العاملين بالقطاع الصحي من استخدام محاليل العدسات التالية ذات رقم التشغيلة AA120 :

§ ReNu® Multi-Purpos

§ ReNu® MultiPlus

والتي لا تتوافق مع فترة الصلاحية الموضحة على البطاقة التعريفية للمحلول نفسه.

وللمزيد من المعلومات اضغط هنا

إنطلاقاً من الدور الرقابي للهيئة العامة للغذاء والدواء وجهود المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال مراقبته لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية، اتضح وجود أشرطة قياس نسبة الجلوكوز في الدم تستخدم طريقة (GDH-PQQ) في القياس وحيث أن الطريقة المتبعة لا تستطيع التمييز بين نسبة الجلوكوز والسكريات الأخرى الغير جلوكوزية الموجودة في بعض المستحضرات الدوائية والحيوية أو التي قد تنتج عن طريق التفاعلات الأيضية للأدوية أو المنتجات العلاجية والتي تؤدي إلى إعطاء قراءات غير دقيقة تتطلب تدخل علاجي قد يعرض حياة المريض للخطر

In accordance with Saudi food and drug authority efforts, represented by the National Center for medical devices reporting through its surveillance for the quality and safety of medical devices marketed in Saudi Arabia. Saudi FDA alerts Hospitals & Health Care Providers about using Blood Sugar Test Tapes type ' One Touch Sure Step' with item No. 2983780011, part No. 02033802, where the national center for medical devices reporting received a recall from LifeScan establishment concerning these test strips.

SFDA warned from the purchase of medical devices and products via the Internet, in order for the health and safety of users.
SFDA identified 12 reasons to avoid buying medical device or product via the Internet which they are:
- The medical device or product may not fulfill the requirements of SFDA that concerned with the safety and quality of medical products and devices that is in Saudi Arabia markets .
- It may not be manufactured under good manufacturing controls, which is under the requirements of international standards for safety and quality.

​
SFDA warned all hospitals, clinics and health care practitioners of imitator surgical sutures marketed as authentic products.
SFDA explained that its inspectors caught surgical sutures named "Simi" in the domestic market, based on a complaint from the representative, after examination and communication with the plant turned out to be impersonator, so it cannot guarantee the quality and safety of the product.

SFDA Alerted of the need to replace the electrical wiring of "hoffrichter GmbH" devices that help to prevent sleep apnea, for models (Trend 2, Point, and Victor-it).

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات الطبية أن تحذر المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو أي كيو (OneTouch® Verio® IQ) للاستخدام المنزلي والذي يصنع من قبل شركة  لايف سكان جونسون آند جونسون (Lifescan Johnson & Johnson Company)

حيث علمت الهيئة من خلال الشركة المصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه واستبداله وذلك للأسباب التالية:

SFDA clarified that the device, manufactured by ‘Aid Diagnostic’, is used for early detection of pregnancy by determining HCG hormone in urine samples, pointing out that a mistake occurred in Lot No.