الأسئلة الشائعة
الأسئلة الشائعة
ماهي متطلبات التفتيش على مصانع الأجهزة الطبية؟
متوفرة على الرابط التالي:
هل يتطلب إرفاق شهادات تحليل للمنتجات المصدرة إلى المملكة؟
تتطلب المنتجات الخاضعة لإشراف الهيئة حسب تصنيفها لمتطلبات الفسح وكذلك شروط النقل والتخزين، وللاطلاع عليها بشكل مفصل يجب زيارة موقع الهيئة الالكتروني.
هل من الضروري إصدار شهادة اعتماد للمنشأة الخارجية؟
لا
ماهي آلية تصنيف المنتجات؟
- لتصنيف منتج بالهيئة العامة للغذاء والدواء يتم فتح حساب إلكتروني و الدخول عن طريق الموقع الالكتروني لتصنيف المنتجات https://pcs.sfda.gov.sa/Default.En.aspx
- ويمكن الاطلاع على طريقه فتح حساب في نظام تصنيف المنتجات من خلال الرابط التالي:
https://www.youtube.com/watch?v=EI09W325Ybo
- ويمكن تقديم طلب في نظام تصنيف المنتجات من خلال الرابط التالي:
https://www.youtube.com/watch?v=hx0Hn3EzV8I
- ويمكن تقديم طلب استئناف على قرار تصنيف منتج من خلال الرابط التالي:
ماهي الجهات الرقابية المعتمدة لدى الهيئة؟
تفضل بزيارة الرابط للاطلاع: https://www.sfda.gov.sa/ar/list_countries_products
ما هو المقابل المالي للتفتيش على المنشآت الخارجية وكيفية سداد الفواتير؟
تقوم المنشأة بدفع المقابل المالي حسب ما تم ذكره في آلية الاعتماد وفق الرابط:
كيفية الحصول على نتائج زيارة فنية لمنشأة أو جهة رقابية خارجية؟
مذكورة بالتفصيل في الآلية عبر الرابط:
ماهي المدة المطلوبة لتصحيح مخالفات المنشآت الخارجية؟
مذكورة بالتفصيل في الآلية عبر الرابط:
ما الهدف من نموذج تقييم الأنظمة والجهات الرقابية؟
التحقق من إجراءات الجهة الرقابية المسؤولة عن سلامة الغذاء في الدولة الراغبة بتصدير المنتجات الغذائية الى المملكة، تمهيداً لتفويضها باعتماد المنشآت الراغبة بتصدير منتجاتها الى المملكة، أو قيام الهيئة باعتماد المنشآت الراغبة بالتصدير الى المملكة