مبادرة التحفيز: قائمة المستحضرات الصيدلانية غير المسجلة أو غير المتوفرة المطلوب تسجيلها في الهيئة

نبذة:

سعياً من الهيئة للمشاركة في تحقيق رؤية المملكة العربية السعودية 2030، وانطلاقاً من أهدافنا الاستراتيجية لتعزيز توفر المنتجات، ونظراً لوجود مستحضرات صيدلانية غير مسجلة أو غير متوفرة بالرغم من احتياج السوق المحلي لها. تم إطلاق مبادرة التحفيز لحث الشركات الدوائية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية غير المسجلة والمستحضرات المطلوب تسجيل بدائل لها.

رابط القائمة:

رابط القائمة

المحفزات:

يتم دراسة استحقاق المحفزات التالية:

1. الأولوية في التسجيل
2. الدعم السعري
3. الدعم والإعفاء من بعض المتطلبات الفنية
4. تخفيض المقابل المادي للتسجيل والتفتيش

آلية التقديم:

تعبئة نموذج التحفيز، ويرسل إلى: Drug.Incentives@sfda.gov.sa

الأدلة الإرشادية للتسجيل:

1. أسس تسجيل مصانع المستحضرات الصيدلانية والعشبية والصحية ومنتجاتها
2. الهيكل الإجرائي لترخيص الأدوية
3. الدليل الإرشادي للتسجيل
4. الدليل الارشادي لمتطلبات تسجيل الأدوية البشرية محتوى الملفات