تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

الغذاء والدواء تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

تاريخ التحذير
    2022-09-21
بلد الصنع

الولايات المتحدة

الشركة المصنّعة

ميدترونيك

سبب التحذير

خلل في غطاء بطارية مضخة الأنسولين

الإجراءات التصحيحية

    يقوم المصنع حالياً بتطوير غطاء جديد، وسيتم تزويد جميع العملاء بالغطاء الجديد

نصائح للمستهلكين

    - اتباع إرشادات فحص البطارية أو استبدالها حسب تعليمات المصنع وطلب الدعم من خلال التواصل مع الممثل المعتمد لشركة ميدترونيك على الهاتف 8002472288

" الغذاء والدواء" تصدر إنذار سلامة لأجهزة مضخة أنسولين بسبب خلل في غطاء البطارية

2022-09-21


أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء إنذار سلامة يخص بطارية أجهزة مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™)

لعلاج مستوى السكر في الدم من إنتاج مصنع ميدترونيك في الولايات المتحدة الأمريكية.

وأشارت "الغذاء والدواء" ان إنذار السلامة يشمل جميع أرقام التشغيلات الموجودة في السعودية لطراز مضخة الأنسولين ( ميني ميد MiniMed™  ) بسبب وجود مشكلة محتملة في الغطاء المعدني  لبطارية المضخة، مما قد يؤدي إلى عدم اكتمال توصيل البطارية، وبالتالي يؤدي إلى عدم وجود مصدر طاقة للمضخة، و بالتالي توقف توصيل الأنسولين.

ونصحت الهيئة مستخدمي هذه الطراز من الأجهزة الطبية المتأثرة بالتواصل مع الممثل المعتمد لمصنع ميدترونيك للاطلاع على الارشادات الوقائية المتعلقة بفحص غطاء بطارية المضخة أو استبدالها من خلال الاتصال على الخط المباشر 8002472288.

ودعت "الهيئة" المستخدمين إلى الإبلاغ عن أي حوادث أو مشاكل يشتبه في ارتباطها بأجهزة أو مستلزمات طبية من خلال مركز الاتصال الموحد للهيئة على الرقم (19999)، أو المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمستلزمات الطبية NCMDR أو عن طريق منصة تيقظ للبلاغات.
المعلومة التوعوية
ماهي مضخة الأنسولين؟
مضخة الأنسولين هي جهاز الكتروني صغير الحجم يساعد في التحكم بمستوى السكر من خلال ضخ الانسولين الى الجسم بشكل الي، ويسهل حملها ووضعها تحت الملابس، وتقوم المضخة بدور وظيفة البنكرياس في إفراز هرمون الأنسولين لمرضى السكري.
 

أجهزة طبية
  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى