تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

Alenora hand Sanitizer، Lucenti hand Sanitizer، Sanimar, Hand gel Sanitizer

تاريخ التحذير
    2020-03-27
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تحذّر من 3 معقمات لليدين

2020-03-27

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من ثلاثة معقمات جل لليدين تحتوي على نسبة أقل من الحدود المسموح بها من المادة الكحولية المعقمة.
وأوضحت الهيئة أنها حلّلت عينات من معقمات اليدين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، وتبين احتواء عدد من المعقمات على كمية أقل من الحدود المسموح بها من المادة الكحولية المعقمة إيثانول أو ايزوبروبانول ، ما يؤدي إلى ضعف فاعلية المنتج.
ويحمل المعقم الأول اسم "Alenora hand Sanitizer" من إنتاج مصنع Infinity Ins. ve San. Tic. Ltd. Sti  في تركيا، ويشمل التحذير جميع التواريخ والتشغيلات.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

جل اليدين Ez life cleansing hand gel

تاريخ التحذير
    2020-03-26
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تحذّر من جل اليدين "Ez life cleansing hand gel"

2020-03-26

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من جل لليدين يحمل اسم "Ez life cleansing hand gel" من إنتاج مصنع الصحة والجمال لمستحضرات التجميل، بسبب تداول المنتج دون إدراجه لدى الهيئة، والادعاء بأن المنتج يحتوي على نسبة 70% من مادة الإيثانول بخلاف ما أثبته نتائج التحليل، ما يعد مخالفاً لنظام منتجات التجميل الصادر بالمرسوم الملكي رقم م/49 وتاريخ  18/6/1436هـ.
ودعت الهيئة المستهلكين إلى عدم استخدام المنتج، والتوجه إلى منفذ البيع الذي اشتروا المنتج منه لاسترجاع قيمة مشترياتهم، والاتصال على مركز بلاغات وزارة التجارة ١٩٠٠ في حال عدم تجاوب البائع مع طلب الاسترجاع.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

عقم جل كحولي لليدين PRODENTY

تاريخ التحذير
    2020-03-23
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء"تحذر من معقم جل كحولي لليدين”PRODENTY” لاحتوائه على نسبة عالية من الميثانول

2020-03-23

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من جل معقم لليدين يحمل اسم " PRODENTY Hand Sanitizing Gel"  من انتاج مصنع قوة التنظيف للكيماويات، بسبب احتوائه على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول). وأوضحت الهيئة أنها حلّلت عينات من معقمات اليدين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، وثبت احتواء منتج " PRODENTY Hand Sanitizing Gel" على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول)، مشيرة إلى أن التعرض لنسب عالية من تلك المادة قد يسبب مخاطر صحية للمستهلك.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

معقم اليدين Alfa,Instant Hand Sanitizing

تاريخ التحذير
    2020-03-22
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تحذر من معقم اليدين "Alfa,Instant Hand Sanitizing" لاحتوائه على نسبة عالية من الـ"ميثانول"

2020-03-22

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من جل معقم لليدين يحمل اسم "Alfa,Instant Hand Sanitizing"   وينتجه مصنع الكيماويات الحديثة، بسبب احتوائه على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول).وأوضحت الهيئة أنها حلّلت عينات من معقمات اليدين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، وثبت احتواء منتج "Alfa,Instant Hand Sanitizing" على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول)، مشيرة إلى أن التعرض لنسب عالية من تلك المادة قد يسبب مخاطر صحية للمستهلك.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

معقم لليدين First, Hand Sanitizing Gel

تاريخ التحذير
    2020-03-20
بلد الصنع

الشركة المصنّعة

سبب التحذير
الإجراءات التصحيحية
نصائح للمستهلكين

"الغذاء والدواء" تحذّر من معقم لليدين "First" لاحتوائه على نسبة عالية من الميثانول

2020-03-20

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من منتج جل معقم لليدين يحمل اسم "First, Hand Sanitizing Gel"  من إنتاج مصنع راية البيان للمعقمات والمطهرات الطبية ومستحضرات التجميل، بسبب احتوائه على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول).
 وأوضحت الهيئة أنها حلّلت عينات من معقمات اليدين المتداولة بالأسواق المحلية للتأكد من سلامتها ومطابقتها للمواصفات المعتمدة، وثبت احتواء منتج " First, Hand Sanitizing Gel على نسبة عالية من الكحول الميثيلي (ميثانول)، مشيرة إلى أن التعرض لنسب عالية من تلك المادة قد يسبب مخاطر صحية للمستهلك.

  • للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع

  • مركز الإتصال الموحد 19999


تحذيرات أخرى

السؤال

هل يلزم العمل على مبدأ التجميع (Aggregation) بحيث يكون للكرتون أو الحاوية باركود خاص؟


الجواب

نعم، عملية التجميع إلزامية و هي عملية تساعد على إتمام العمليات التجارية بصورة أسهل بحيث أنه عند قراءة الباركود لهذه الحاوية أو الكرتون يمكن من خلاله معرفة البيانات لجميع ما بداخله.


السؤال

هل يلزم تزويد الهيئة بالأرقام التسلسلية للعبوات؟


الجواب

سيكون ذلك مع الربط الإلكتروني مع نظام Track & Trace، حيث سيتم نشر الدليل الإرشادي لذلك.


السؤال

ما هي الحالات المستثناة من متطلبات الباركود ثنائي الأبعاد؟


الجواب

الحالات المستثناة من تطبيق الباركود ثنائي الأبعاد موضحة في الدليل الإرشادي وهي: 1. العينات المجانية من الأدوية. 2. الأدوية غير المسجلة المطلوبة من المستشفيات لمريض محدد وبكميات محددة. 3. الأدوية غير المسجلة المستوردة لغرض الاستخدام الشخصي. 4. الأدوية الواردة بغرض التغليف الثانوي في المملكة العربية السعودية.


السؤال

يوجد شحنات من الأدوية جاهزة للشحن، للعطاءات الحكومية وعليها الباركود ثنائي الأبعاد والرقم التسلسلي وفقا للتعاميم الصادرة من الهيئة علما بأن رقم GTIN على العبوة الخارجية مكون من 10 خانات طبقا لنظام ترميز آخر وليست 14 خانة رقمية هل هذا مسموح به؟


الجواب

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن المعتمد هو الرقم المكون من 14 خانة.


السؤال

بخصوص الأرقام التسلسلية للعبوات، هل يجب أن تكون الأرقام متسلسلة أم عشوائية؟


الجواب

يجب الالتزام بما ورد بالدليل الارشادي والتعاميم الخاصة بتطبيق نظام الباركود ثنائي الابعاد الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء، علماً بأن الرقم التسلسلي هو رقم مميز لكل عبوة دواء ومكون بحد أقصى من 20 خانة حروف وأرقام ويتم انشاءها من الشركة نفسها ولا يتطلب لإنشائها طرف ثالث، ويجب ألا يتكرر هذا الرقم التسلسلي لأي عبوة من نفس الدواء.


Subscribe to الدواء