رحلة مسؤول عهدة الأدوية المخدرة والمنشأة الراغبة بحيازة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية
2021-03-15
الدواء
الدواء
"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل مستحضر (Proton) وتسحبه لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي
2021-03-12
أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
أخبار أخرى
"الغذاء والدواء": إغلاق مستودع غير مرخص في الرياض.. وضبط نحو 12 ألف منتج طبي ومستحضر صيدلاني
2021-03-11
أغلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء منشأة مخالفة في الرياض، لتخزينها منتجات تجميل ومستحضرات صيدلانية وأجهزة طبية دون الحصول على التراخيص اللازمة من "الهيئة".
وأوضحت "الهيئة" أنه خلال جولات الرصد والتقصي لمفتشيها، جرى رصد مستودع غير مرخّص يقوم بتخزين منتجات تجميل ومستحضرات صيدلانية، وتم ضبط وتحريز (10231) مستحضر صيدلاني و(1625) منتج طبي داخل المستودع.
وأشارت "الهيئة" إلى أنه تم استدعاء صاحب المنشأة لاستكمال الإجراءات النظامية.
أخبار أخرى
دليل ارشادات التسجيل في نظام التتبع الدوائي
2019-01-01
Policy guidance for Lot Release of Biological Products
2010-09-01
متطلبات تحويل المستحضرات بين الجهات الصحية
2020-03-06
شروط الموافقة على تحويل عينات مجانية
2020-03-12
المتطلبات الفنية لتقييم ودراسة طلب تجديد تسجيل المستحضرات العشبية والصحية
2012-05-01
متطلبات إصدار شهادة حرية البيع لمنتجات التجميل
2016-08-08