تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

خطاب طلب الحصول على ترخيص مقدمي خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية

2022-10-23
خطاب طلب الحصول على ترخيص مقدمي خدمات توكيد الجودة والقياسات الاشعاعية
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

نظام ترميز الأجهزة والمنتجات الطبية (Saudi-DI)

يهدف نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية الى تسجيل و توثيق رموز تعريف الأجهزة الطبية المبنية على معايير عالمية معتمدة لتمكين المستخدمين وذوي العلاقة بالأجهزة الطبية من التعرف على معلومات الأجهزة الطبية من خلال رمز خاص مسجل في النظام ومرفق مع البطاقة التعريفية للمنتج.

خطوات الخدمة

الشروط

الوثائق المطلوبة

الأسئلة المتكررة

الفئة المستهدفة

مدة تنفيذ الخدمة

قنوات تنفيذ الخدمة

التصنيف

التكلفة

مركز الاتصال الموحد

19999

دليل الخدمة

دليل المستخدم

هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

تفاصيل الحملة التوعوية

2017-01-02

حملات توعوية أخرى

إطلاق نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية وخطة الامتثال

إطلاق نظام الترميز للأجهزة والمنتجات الطبية وخطة الامتثال
تاريخ النشر
تاريخ التطبيق
2020-09-10

متطلبات الترميز التعريفي للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ7)

2022-06-16
متطلبات الترميز التعريفي للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ7)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

مقترح سعودي يحظى بموافقة دولية لمواصفة قياسية تضمن سلامة "أدوات الحجامة"

2020-09-08

وافقت اللجنة الفنية الدولية لمواصفات أجهزة ومنتجات الطب الصيني (ISO/TC 249) التابعة للمنظمة الدولية التقييس (ISO) مؤخراً، على مقترح مشروع مواصفة قياسية دولية قدمتها المملكة العربية السعودية ممثلةً بالهيئة العامة للغذاء والدواء تتعلق بضوابط السلامة لأدوات الحجامة.
 

أخبار أخرى

متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 8)

2025-11-18
متطلبات الموافقة على الدعاية والإعلان وإقامة حملات توعوية أو خيرية للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 8)
Requirement
هل ساعدك محتوى الصفحة للوصول للمطلوب؟

السؤال

في حال صدور تحديث لبرنامج يخص أجهزة أو منتجات طبية موجودة بالمملكة، ولكن هذا التحديث فقط للتحسين وليس بسبب مشكلة أو عطل بالجهاز، هل يجب إبلاغ الهيئة بهذا الإجراء وتوفير جميع المتطلبات لإغلاقه؟


الجواب

في حال وجود مشكلة أو عطل يؤثر على سلامة المريض أو المستخدم يقوم المصنع بإصدار اجراء تصحيحي ويتم إبلاغ الهيئة بذلك.


السؤال

في حال قام المصنع ببيع الأجهزة والمنتجات الطبية مباشرة الى العملاء بدون ممثل قانوني، من هو المسؤول عن ابلاغ العملاء المتأثرين وتوفير الخطة التصحيحية والإغلاق؟


الجواب

المصنع مسؤول عن الأجهزة والمنتجات الطبية  المسوقة في المملكة وكذلك المورد والموزع، مع العلم ان المصنع والمنتجات تعتبر مخالفه  للائحة الأجهزة والمنتجات الطبية 


Subscribe to أجهزة طبية