تاريخ التحذير
|
|
|---|
إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وذلك من خلال مراقبتها لجودة وسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية المسوقة في المملكة العربية السعودية ، فقد قامت الهيئة بالتنبيه بخصوص طريقة استخدام أشرطة قياس نسبة السكر من صنف (One Touch Sure Step) رقم الصنف : ٢٩٨٣٧٨٠٠١١ ، رقم القطعة : ٠٢٠٣٣٨٠٢ ، حيث تلقى المركز الوطني من شركة LifeScan إستدعاء بخصوص هذة الأشرطة .
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
إنطلاقاً من جهود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية ، وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ،أن تحذرالجراحين والممرضين العاملين بغرف العمليات وجميع الطاقم المساند في غرف العمليات بالقطاع الصحي من استخدام البخاخات التي تعمل بالهواء أو الغاز المضغوط لخلط واستعمال أدوية تخثر الدم أو المنتجات البيولوجية ( المنتجات التي تساعد على السيطرة على النزيف من الأوعية الدموية اثناء الجراحة) بما في ذلك السدادات الليفينية وغير الليفينية.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية-قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والمرضى وكل العاملين بالقطاع الصحي من استخدام محاليل العدسات التالية ذات رقم التشغيلة AA120 :
§ ReNu® Multi-Purpos
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية أن تحذر ممرضي نقاط العناية والأطباء وأخصائيي المختبرات وأخصائي سحب الدم والأشخاص العاملين في مراكز الرعاية الصحية الأولية ومرافق الإنقاذ والمستشفيات العامة والمستشفيات والعيادات والمختبرات الخاصة والمدارس و مديريات الشؤون الصحية والمرضى من
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية أن تحذر المستهلكين ومراكز التجميل من استخدام جهاز التسمير " The Tootsie Tanner " - ( تسمير الأقدام المحمول) والذي يحتوي على جدول خاطئ لكمية الأشعة التي يجب إعطائها وتحكم غير مناسب لساعة التوقيت ، كل منها قد يؤدي إلى التعرض لجرعات زائدة من الأشعة فوق البنفسجية.
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية - إدارة الرقابة والقياسات الحيوية وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ، أن تحذر جميع المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية الذين يستخدمون جهاز التدبيس الحلقي عن وجود جهاز مقلد يحمل اسم: “PROXIMATE® PPH Procedure for Prolapse and Hemorrhoids Set”
وللمزيد من المعلومات
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بإدارة الرقابة والقياسات الحيوية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية ، أن تحذر جميع المستشفيات ومقدمي الرعاية الصحية الذين يستخدمون حساس قياس نسبة تركيز الأكسجين في الدم SpO2 عن وجود حساس مقلد Dura-sensor لشركة Covidien Nellcor من طراز DS-100A
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية – الإدارة التنفيذية للرقابة والقياسات الحيوية أن تحذر ممارسي الرعاية الصحية والآباء وجميع العاملين في القطاع الصحي من استخدام وسائد مثبتات وضعية نوم الرُضع.
وللمزيد من المعلومات
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
|
تاريخ التحذير
|
|
|---|
تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بالمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية وبعد الرجوع إلى مصادرها في الهيئات الرقابية العالمية ، أن تحذر المواطنين والمقيمين من استخدام شموع الأذن لأنها قد تسبب إصابات خطيرة حتى عندما تستخدم وفقاً لتعليمات الشركة الصانعة، حيث لا يوجد براهين علمية تدعم سلامة أو فاعلية هذه المنتجات لأي ادعاءات أو منافع طبية.
لمزيد من المعلومات يمكن
للإبلاغ عن المشاكل المتعلقة بالقطاع
مركز الإتصال الموحد 19999
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الاجتماع السادس للجــان الفنية في مجموعة عمــل التجانس الآسـيوي ( AHWP ) المنعقد بمدينة هونج كونج في الفترة ما بين 25-27/4/2007م ، وتم خلال الاجتماع ما يلي :
