رأس نائب خادم الحرمين الشريفين صاحب السمو الملكي الأمير سلطان بن عبدالعزيز آل سعود الجلسة التي عقدها مجلس الوزراء بعد ظهر أمس الاثنين في قصر اليمامة بمدينة الرياض.
واتخذ المجلس إثر اطلاعه على جدول الأعمال عدة قرارات من ضمنها قراراً يخص اللائحة التنظيمية لقواعد وإجراءات تسجيل الأجهزة الطبية فيما يلي نصه :
بعد الاطلاع على محضر اللجنة الوزارية للتنظيم الإداري الخاص بدراسة فكرة إصدار لائحة تنظيمية تضم قواعد وإجراءات تسجيل الأجهزة الطبية، قرر مجلس الوزراء أن تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بإعداد مشروع اللائحة المشار إليها ودعمها بما تتطلبه هذه الخطوة، وفي مقدمة ذلك:

أطلقت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية على الانترنت بنسخته التجريبية، ويأتي هذا الإطلاق تمشياً مع نظام الهيئة العامة للغذاء والدواء الصادر بالمرسوم الملكي الكريم رقم (6/م ) و تاريخ 25/01/1428هــ والذي أناط مسؤولية رقابة الأجهزة والمستلزمات الطبية و الكواشف المخبرية والنظارات الطبية والعدسات اللاصقة بالهيئة العامة للغذاء والدواء، و قرار مجلس الوزراء الموقر رقم (181) وتاريخ 03/06/1428هــ و الذي تنص أحد بنوده على بناء قاعدة بيانات للشركات والمؤسسات والمصانع العاملة في قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية.

شاركت الهيئة العامة للغذاء و الدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات الطبية في الإجتماع الثاني عشر لمجموعة التجانس الآسيوي (AHWP) و المنعقد بمدينة شنغدو جمهورية الصين الشعبية في الفترة من 24-27 أكتوبر2007م, و قد تزامن إنعقاد هذا الإجتماع مع إفتتاح أكبر معرض آسيوي للشركات المصنعة للأجهزة و المنتجات الطبية و قد سبق هذا الإجتماع دورة تدريبية على نظام الإبلاغ عن مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) الخاص بفريق التجانس العالمي (GHTF).


وقد إشتمل الإجتماع على برنامج مكثف إحتوى على مايلي:

أعلن الرئيس التنفيذي المكلف لهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور محمد بن احمد الكنهل عن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية ( AHWP ) كعضو فاعل رئيسي ضمن أعضاء المجموعة التي تضم في عضويتها 11 دولة آسيوية ( سلطنة بروناي ، جمهورية الصين الشعبية ، هونج كونج ، اندونيسيا ، كوريا ، ماليزيا ، الفلبين ، سنغافورة ، تايبيه الصينية ، مملكة تايلند ، فيتنام ) .

انضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية إلى (نظام تبادل إنذارات السلامة) للأجهزة والمنتجات الطبية و المعروف بـ( Safety Alert Dissemination System, SADS ) ،الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي ( AHWP ) والتي تضم 16 دولة ، وتعتبر المملكة العضو الثاني بعد هونج كونج في الإنضمام لنظام تبادل إنذارات السلامة (SADS).

نشرت مجلة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية العالمية بالولايات المتحدة الأمريكية مقالاً في عددها الصادر بتاريخ 10 / 3 / 2008 بعنوان "المملكة العربية السعودية تطلق مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء" حيث تطرق المقال إلى انه سبق إطلاق نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية وأشارت المجلة إلى أن مركز بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية يهدف إلى :

شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الاجتماع الثامن للجنة الفنية في مجموعة عمل التجانس الآسيوي (AHWP) المنعقد بمدينة كوالالامبور – ماليزيا – في الفترة من 24- 29 صفر 1429هـ الموافق 2- 7 مارس 2008م وتم خلال الاجتماع استعراض آلية تسيير العمل في اللجنة الفنية والإستراتيجية المتبعة في عمل فرق العمل لت