آلية تصنيف المنتجات تتم عن طريق منصة إلكترونية من خلال الرابط: https://www.sfda.gov.sa/ar/eservices/65914
وهي تتيح للشركات والمستثمرين الافراد من القطاعين العام والخاص تصنيف منتجاتها وتحديد المسارات الرقابية ومعرفة مدى خضوع المنتج للتسجيل/ الادراج / اذن التسويق الخ من عدمه، بناء على معايير الهيئة وبحسب الدليل الإرشادي لتصنيف المستحضرات والمنتجات، يتم تقديم طلب تصنيف إلكترونيا مع العلم أن تصنيف المنتج لا يعني بالضرورة ضمان تسجيل المنتج ولا يعفي من الالتزام بالمتطلبات الفنية للقطاعات الأخرى.
السؤال
ما هو المقصود بالمفوض؟
الجواب
هو الشخص المصرح له من قبل المنشاة ولديه كافه الصلاحيات بمتابعة الطلبات لدى الهيئة من خلال ارفاق خطاب مصدق من الغرفة التجارية ويشترط أن يكون سعودي الجنسية ويكون أيضا مستخدمين فرعيين بالحساب لديهم ( بعض الصلاحيات ) التي يتيحها لهم المفوض ويمكن ان يكون وافد او سعودي
السؤال
هل يلزم ارفاق السير الذاتية للمحاضرين ومدراء الجلسة؟
الجواب
لا يلزم ويكتفى بتعبئة كامل بيانات نموذج السيرة الذاتية للمحاضرين ولمدراء الجلسة.
السؤال
في حال كان لدي عدة محاضرات بعناوين مختلفة فماهي الالية لتقديم الطلب؟
الجواب
يلزم تقديم كل عنوان لمحاضر بطلب منفصل.
السؤال
في حال كان عدد الحضور في المحاضرة العلمية لا يتجاوز عشرة ممارسين صحيين هل يلزم تقديم طلب الموافقة؟
الجواب
نعم يلزم تقديم طلب للحصول على موافقة وبغض النظر عن عدد الحضور من الممارسين الصحيين سواء كان ممارس صحي واحد أو أكثر.
السؤال
كيف يتم تقديم طلب التغيير على المحاضرة العلمية الموافق عليها وماهي شروط طلب التغيير؟
الجواب
في حال الرغبة في عمل تغيير على المحاضرة الموافق عليها يجب الالتزام بالتالي:
• يجب إخطار الهيئة بالتغيير عبر البريد الإلكتروني التالي: (promo.drug@sfda.gov.sa) قبل موعد إقامة المحاضرة الفعلي، على أن يتضمن الطلب تفاصيل التغيير المطلوبة.
• طلبات التغيير لا تشمل تغيير المدينة المقامة فيها المحاضرة.
• في حال تغيير المحاضر أو مدير الجلسة يجب إرفاق متطلبات الموافقة لذلك.
السؤال
كم المقابل المالي لطلب للموافقة على المحاضرة العلمية؟
الجواب
دراسة طلب إقامة فعالية واحدة لمحاضرة علمية موجهة للممارسين الصحيين = 1000 ريال سعودي
السؤال
هل يلزم أخذ الموافقة في حال كانت المحاضرة ستتم من خارج المملكة عن بعد؟
الجواب
يجب أخذ الموافقة في حال كانت المحاضرة ستتم من خارج المملكة عن بعد إذا كان عدد الحضور من الممارسين الصحيين المقيمين في المملكة يتجاوز 45% من عدد الحضور في المحاضرة نفسها.
السؤال
ماهي شروط مدير الجلسة وهل يسمح بأن يكون موظف في الشركة أو وكيلها؟
الجواب
شروط مدير الجلسة في المحاضرة العلمية:
1. أن يكون طبيباً أو صيدلانياً.
2. أن يكون سعودي الجنسية.
ولا مانع بأن يكون مدير الجلسة موظف في الشركة أو وكيلها.
السؤال
ماهي شروط المحاضر في المحاضرة العلمية وهل يسمح بأن يكون موظف في الشركة أو وكيلها؟
الجواب
شروط المحاضر في المحاضرة العلمية:
1. ألا يكون موظفاً لدى الشركة أو وكيلها.
2. أن يكون حاصلاً على درجة جامعية بتخصص ذي علاقة بالمحاضرة المقدمة.
3. أن يكون ذو كفاءة علمية مُعتبرة.
4. تقديم الوثائق والشهادات في حال طلبتها الهيئة.
