هل يسمح بالدعاية والاعلان للمستحضرات في المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين؟
الجواب
لا يجوز الدعاية أو الإعلان للمستحضرات في المحاضرات العلمية سواء كان المستحضر مسجلاً أو غير مسجل.
السؤال
هل يلزم أخذ الموافقة في حال كانت لدي محاضرة علمية عن بعد موجهة للممارسين الصحيين ؟
الجواب
في حال كانت المحاضرة ستتم من (داخل) المملكة (عن بعد) فيلزم أخذ الموافقة مع ضرورة الالتزام بالدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "دليل ضوابط وإجراءات الموافقة على إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين " ، وفي حال كانت المحاضرة ستتم من (خارج) المملكة (عن بعد) (Virtual) وكان عدد الحضور من الممارسين الصحيين المقيمين في المملكة يتجاوز 45% من عدد الحضور في المحاضرة نفسها. فيجب أخذ موافقة الهيئة ضرورة الالتزام بالدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "دليل ضوابط وإجراءات الموافقة على إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين ".
السؤال
هل يمكن تقديم طلبات المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين إلكترونيا , وما هي الالية ؟
الجواب
نعم يمكن تقديم الطلب عن طريق البريد الإلكتروني ولمعرفة الآلية نأمل الاطلاع على "متطلبات الموافقة على إقامة المحاضرة العلمية" الموجودة في الدليل الإرشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان "دليل ضوابط وإجراءات الموافقة على إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين ".
السؤال
هل يسمح بنشر طريقة استخدام المستحضرات الصيدلانية الوصفية؟
الجواب
نعم مع ضرورة الالتزام بشروط ومتطلبات طريقة استخدام المستحضرات الصيدلانية الواردة في الدليل الارشادي المنشور على موقع الهيئة بعنوان (الدليل الارشادي لحملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي)
السؤال
هل يسمح بالدعاية والاعلان للمستحضرات أو المنتجات في حملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي؟
الجواب
يجب أن تخلو الحملة من جميع الأسماء التجارية للأدوية أو أشكال عبواتها أو أي منتجات أخرى وفي حال ذكر العلاج يجب أن تذكر جميع الخيارات العلاجية وبالأسماء العلمية.
السؤال
هل يجب الحصول على موافقة لحملات التوعية بالأمراض التي تنشر في الإنترنت أو في منصات التواصل الاجتماعي؟؟
الجواب
نعم يجب الحصول على موافقة الهيئة، مع ضرورة الالتزام بالدليل الارشادي المنشور على موقع الهيئة الالكتروني بعنوان" الدليل الارشادي لحملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي".
السؤال
كم صلاحية الترخيص لحملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي ؟
الجواب
سنتان هجريتان.
السؤال
كم المقابل المالي لطلب دراسة حملة توعوية بالأمراض والتثقيف الصحي؟ وكيف يتم السداد؟
الجواب
دراسة طلب حملة توعوية بالأمراض والتثقيف الصحي= 14000 لكل طلب، والسداد يتم من خلال نظام سداد المقابل المالي لخدمات الهيئة وذلك باختيار الخدمة "طلب دراسة حملة توعوية بالأمراض والتثقيف الصحي"
السؤال
ماهو نطاق التطبيق للدليل الارشادي لحملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي؟
الجواب
الدليل يطبق على الحملات التوعوية بالأمراض والتثقيف الصحي التي تكون تحت رعاية أو تمويل أو تنفيذ المنشأة الصيدلية
السؤال
هل يمكن تقديم طلبات حملات التوعية بالامراض والتثقيف الصحي الكترونيا , وما هي طريقة تقديم الطلب ؟
الجواب
نعم يمكن تقديم الطلب عن طريق البريد الإلكتروني عن طريق الخطوات التالية:
أولاً: يتم اعداد الطلب متضمنا ما يلي:
o خطاب تغطية رسمي يحمل شعار الشركة وباللغة العربية ومختوم من الشركة موجه للهيئة.
o تعهد الموافقة على طلب حملة التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي الموجود في الدليل الارشادي المنشور على موقع الهيئة بعنوان (الدليل الارشادي لحملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي)
o نموذج الموافقة على طلب حملة التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي الموجود في الدليل الارشادي المنشور على موقع الهيئة بعنوان (الدليل الارشادي لحملات التوعية بالأمراض والتثقيف الصحي)
o محتوى الحملة.
o تسديد المقابل المالي من خلال نظام سداد المقابل المالي لخدمات الهيئة، وإرفاق نسخة من فاتورة/فواتير السداد.
ثانياً: يتم تقديم الطلب بعد اعداده من خلال الطرق التالية:
o تقديم الطلب عن طريق توريده إلى قسم ترخيص الدعاية والإعلان بقطاع العمليات على أن يتم طباعة كافة المتطلبات المذكورة أعلاه، بالإضافة إلى إرفاق قرص مدمج (CD) يحتوي على كافة المتطلبات المذكورة أعلاه.
o ارسال الطلب في ملف PDF واحد على البريد الإلكتروني: Communications.Adm@sfda.gov.sa، مع وضع المرفقات كمرفق واحد على صيغة ملف PDF ويكون خطاب التغطية الرسمي في الصفحة الأولى من الملف، حيث يتم الرد على العميل برقم القيد للطلب.
