| CEFUZIME 250 MG TAB |
2019-02-21 |
حيث تمثلت مشكلة الجودة في وجود رائحة كريهة في المستحضر وانتفاخ شريط الأقراص . |
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) |
0013 |
170-186-02 |
| Beresar 300 mg Film-Coated Tablet |
2019-02-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة: (N-nitrosodiethylamine (NDEA)( والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة (بشكل نادر جدا*) |
Bluepharma - Portugal |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
2-5128-18 |
| Beresar 150 mg Film-Coated Tablet |
2019-02-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة: (N-nitrosodiethylamine (NDEA)( والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة (بشكل نادر جدا*) |
Bluepharma - Portugal |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
1-5128-18 |
| Irsotan 150 mg Film Coated Tablet |
2019-02-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة: (N-nitrosodiethylamine (NDEA)( والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة (بشكل نادر جدا*) |
AJA Pharmaceutical Industries - Saudi Arabia |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
9-972-17 |
| Irsotan 300 mg Film Coated Table |
2019-02-21 |
احتمال وجود شوائب من مادة: (N-nitrosodiethylamine (NDEA)( والتي تصنف كشوائب كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة (بشكل نادر جدا*) |
AJA Pharmaceutical Industries - Saudi Arabia |
جميع التشغيلات حتى تاريخه |
10-972-17 |
| Jusprin 81mg Enteric Coated Tablets |
2019-01-22 |
حيث تمثلت مشكلة الجودة في عدم مطابقة نتائج دراسة ثباتية عدد من التشغيلات لمواصفات المستحضر. |
Gulf Pharmaceutical Industries ( Julphar) |
جميع التشغيلات |
95-186-99 |
| Zordyl Mouthwash (Peppermint) |
2019-01-22 |
حيث تمثلت مشكلة الجودة في وجود شوائب في المستحضر و تبين عدم مطابقة عدد من التشغيلات لمواصفات الشركة الصانعة وذلك لتلوثها ببكتيريا Burkholderia cepacia complex. |
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar( |
جميع التشغيلات |
11-1029-2005 |
| LOSANET 100 mg Tablet |
2019-01-17 |
احتمال وجود شوائب من مادة : (N-nitrosodiethylamine (NDEA)) ضمن المادة الفعالة (Losartan) والتي تصنف كمادة كيميائية يحتمل أن تكون مسرطنة . |
Pharmaline - Lebanon |
جميع التشغيلات المسوقة حتى تاريخ 14/01/2019 |
5-404-17 |
| Riazole 125mg/5ml Oral Suspension |
2018-12-16 |
تكتل وعدم تجانس المستحضر، وعدم مطابقة التشغيلة المذكورة لمواصفات الشركة الصانعة. |
Riyadh Pharma |
17DN88 |
31-325-01 |
| Cefuzime 125mg/5ml Powder for suspension |
2018-12-02 |
عدم اجتياز عدد من التشغيلات لاختبار الذوبانية |
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar) |
جميع التشغيلات |
244-186-06 |
