الهيئة العامة للغذاء والدواء تنظم ثلاث ورش عمل لمناقشة مسودة العناصر الأولية لنظام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية
2007-07-03
The SFDA, represented by its medical devices sector, released a trail copy of the Medical Devices National Registry on internet, in accordance with the SFDA system that was issued by a royal decree no (6/m), on 25-1-1428H which commissioned the SFDA to bare the responsibilities of monitoring medical devices and supplies, reagents, eye glasses and contact lenses and according to the Ministers Council decree no (181) issued on 3-6-1428H which has an item about setting a database of companies, establishments and factories that work in field of medical devices and products.
شاركت الهيئة العامة للغذاء و الدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات الطبية في الإجتماع الثاني عشر لمجموعة التجانس الآسيوي (AHWP) و المنعقد بمدينة شنغدو جمهورية الصين الشعبية في الفترة من 24-27 أكتوبر2007م, و قد تزامن إنعقاد هذا الإجتماع مع إفتتاح أكبر معرض آسيوي للشركات المصنعة للأجهزة و المنتجات الطبية و قد سبق هذا الإجتماع دورة تدريبية على نظام الإبلاغ عن مشاكل وحوادث الأجهزة والمنتجات الطبية (NCAR) الخاص بفريق التجانس العالمي (GHTF).
وقد إشتمل الإجتماع على برنامج مكثف إحتوى على مايلي:
أعلن الرئيس التنفيذي المكلف لهيئة العامة للغذاء والدواء الأستاذ الدكتور محمد بن احمد الكنهل عن انضمام الهيئة لمجموعة عمل التجانس الآسيوي للأجهزة والمنتجات الطبية ( AHWP ) كعضو فاعل رئيسي ضمن أعضاء المجموعة التي تضم في عضويتها 11 دولة آسيوية ( سلطنة بروناي ، جمهورية الصين الشعبية ، هونج كونج ، اندونيسيا ، كوريا ، ماليزيا ، الفلبين ، سنغافورة ، تايبيه الصينية ، مملكة تايلند ، فيتنام ) .
انضمت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية إلى (نظام تبادل إنذارات السلامة) للأجهزة والمنتجات الطبية و المعروف بـ( Safety Alert Dissemination System, SADS ) ،الخاص بمجموعة عمل التجانس الآسيوي ( AHWP ) والتي تضم 16 دولة ، وتعتبر المملكة العضو الثاني بعد هونج كونج في الإنضمام لنظام تبادل إنذارات السلامة (SADS).
"International Medical Device Regulatory Monitor" published an article about MDPRC titled "Saudi Arabia Launches Medical Devices Reporting System".
The American magazine, in the issue published on 10/3/2008, indicated that the Centre of Medical Devices Problem Reporting follows the implementation of Medical Devices National Registry (MDNR).
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الاجتماع الثامن للجنة الفنية في مجموعة عمل التجانس الآسيوي (AHWP) المنعقد بمدينة كوالالامبور – ماليزيا – في الفترة من 24- 29 صفر 1429هـ الموافق 2- 7 مارس 2008م وتم خلال الاجتماع استعراض آلية تسيير العمل في اللجنة الفنية والإستراتيجية ال
عقدت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الاجتماع التشاوري الأول مع مسؤولي ومشرفي الإدارات المسؤولة عن الأجهزة والمنتجات الطبية في وزارات الصحة لدول الخليج العربية، وذلك في مقر الهيئة العامة للغذاء والدواء يوم الاثنين 1/4/1429هـ الموافق
7/4/2008م .
وقد تم خلال الاجتماع استعراض مسؤوليات ومهام قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية وإنجازاته وخططه المستقبلية فيما يخص رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
Saudi Food & Drug Authority represented by Medical Devices Sector has joined the National Competent Authority Report (NCAR) which allows adverse-event-report exchange between Global Harmonization Task Force (GHTF) members. Kingdom of Saudi Arabia is considered the second member after Hong Kong in joining NCAR.
It is worthy to mention that Saudi Arabia had already joined Safety Alert Dissemination System (SADS) published by Asian Harmonization Working Party (AHWP).
شاركت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في المعرض الطبي السعودي الثاني تحت رعاية معالي وزير الصحة الدكتور / حمد بن عبدالله المانع والذي أقيم بقاعة الجريسي في مدينة الرياض من 15 - 18 ربيع الاخر 1429 هـ والذي أشرفت عليه الإدارة العامة للتجهيزات بوزارة الصحة.