تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

متى يتم التقديم على رخصة المستودع لدى الهيئة؟

يتم التقديم على ترخيص المستودع عبر النظام الإلكتروني الموحد بعد استخراج رخصة البلدية أو مدن 

هل يستطيع المصنع انهاء العقد مع الممثل القانوني؟

نعم يستطيع بشرط التالي:
• تعيين ممثل قانوني آخر للأجهزة والمنتجات الطبية الموجودة داخل السوق السعودي
• تزويد الممثل القانوني بخطاب إشعار انهاء العلاقة التعاقدية وذلك خلال 45 يوم قبل انهاء العقد

هل يستطيع الممثل القانوني انهاء العقد مع المصنع؟

نعم يستطيع بشرط التالي:
• يكون مسئولاً عن الأجهزة والمنتجات الطبية الموجودة في السوق السعودي حتى يتم تعيين ممثل قانوني آخر بديلاً عنه
• تزويد المصنع بخطاب إشعار انهاء العلاقة التعاقدية وذلك خلال 90 يوم قبل انهاء العقد

هل يسمح بوجود أكثر من ممثل قانوني لنفس المنتجات المصنعة من المصنع؟

يمنع وجود اكثر من ممثل قانوني لنفس المنتجات المصنعة من المصنع ويسمح بوجود ممثل قانوني آخر لمنتجات أخرى من نفس المصنع.

هل يمكن الحصول على رخصة الممثل القانوني لأكثر من سنة؟

نعم يستطيع العميل التقديم على رخصة الممثل القانوني من 1 الى 10 سنوات 

كيف يتم التقديم للحصول على رخصة مصنع أجهزة ومنتجات طبية؟

يتم التقديم يدويا وذلك بعد توفير جميع المستندات المطلوبة في دليل المستثمر لترخيص مصنع محلي  أجهزة ومنتجات طبية وتقديمها للاتصالات الإدارية: https://www.sfda.gov.sa/sites/default/files/2020-01/Investor%27s-MD-LocalFactoryLicenseGuide_0.pdf

متى يجب على المستثمر القيام بطلب تجديد ترخيص مزاولة النشاط؟

تقوم المنشأة بطلب تجديد للترخيص قبل 60 يوم من تاريخ انتهاء الترخيص الساري

هل يجب القيام بتحديث الملف الخاص بالمنشأة المسجلة ؟

نعم يجب تحديث البيانات عند الحاجة لذلك مثل السجل التجاري أو الترخيص الصناعي أو بيانات الاتصال

ماهي المقاييس التي بناء عليها يتم تحديد فئة المنشأة (أ،ب،ج،د) ؟

يتم تحديد فئة المنشأة (أ،ب،ج،د) والمقابل المالي للترخيص بناء على الأجوبة في الاستبيان المتضمن على مجموعات الأسئلة التالية (حيث تحتوي كل مجموعة على عدد من الأسئلة يتم الإجابة عليها):  حالة المنشأة، معلومات عن منسوبي المنشأة، معلومات عن مرافق المنشأة ،معلومات عن المنتجات المنشأة.
 

عرض 154 - 162 من 480