لا، بل يجب توفير رد المستخدم على البريد المرسل. ويجب أن يكون عنوان البريد الالكتروني رسمي لمقدم الرعاية الصحية.

الرقم المرجعي لإنذار السلامة الموجود في صفحة المركز الوطني والذي يبدأ ب mdprc ويمكن استخدام كود التأكيد Confirmation Code  أو الرقم المرجعي للمنظمة التي تم جمع انذار السلامة منها.

يجب الرد على الهيئة بالمبررات والاجراءات المتوفرة خلال المدة المحددة ويتم تقييم الحالة والتمديد حسب المبررات  والإجراءات المقدمة.

لا

لا، يجب التأكد من إتلاف المنتجات المتضررة حسب الخطة المتفق عليها.

• إقرار الممثل القانوني بتبليغ المستخدمين حال صدور الإنذار والإجراءات الوقائية والتصحيحية المتعلقة بها.
• إقرار مقدم الرعاية الصحي على اكتمال تنفيذ الاجراء التصحيحي
• تقرير الصيانة
• أي مستند اخر حسب طبيعة الإنذار والاجراء التصحيحي.

المصنع هو المسؤول عن متابعة الأجهزة والمنتجات الطبية الخاصة به واحاطة المستخدمين بأي ملاحظات أو إرشادات متعلقة بسلامة او جودة الجهاز/ المنتج الطبي. وعند وجود أي مشكلة او مخالفة متعلقة بتوريد او استخدام الجهاز يتم اخطار الهيئة مباشرةً.

لا، يجب الالتزام بتعبئة نموذج التقييم المشار إليه في الدليل الإرشادي.

المصنع هو الذي يجب عليه تعبئة نموذج تقييم المخاطر.