تجاوز إلى المحتوى الرئيسي

تعريف عام :

تتولى الإدارة الرقابة والتفتيش لضمان تطبيق الأنظمة, وفرض الجزاءات على الجهات المخالفة, كما تقوم بفسح جميع المنتجات التي تخضع لإشراف الهيئة.



أهداف الإدارة:

تهدف إلى التحقق من جودة المستحضرات الصيدلانية من خلال وضع نظام رقابي فعال على المنشآت والمستحضرات الصيدلانية وضمان تطبيق الأنظمة واللوائح المتعلقة بتصنيع وتخزين ونقل هذه المستحضرات.



أقسام الإدارة:

  • إدارة التفتيش على المنشآت الصيدلانية
  • إدارة مراقبة جودة المستحضرات
  • إدارة إنفاذ الأنظمة
  • إدارة المنافذ


مهام الإدارة:

  • التفتيش والرقابة على مصانع المستحضرات الصيدلانية و العشبية والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
  • التفتيش والرقابة على مستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والبيطرية والعشبية بالجملة ومستحضرات التجميل والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
  • التفتيش والرقابة على المكاتب العلمية لشركات الأدوية والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
  • التفتيش والرقابة على مراكز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
  • إصدار موافقات الاستيراد للأدوية الغير مسجلة , وفسح ومعاينة جميع البنود التي تخضع لإشراف قطاع الدواء , ومنها أدوية المعتمرين والحجاج.
  • سحب عينات من المستحضرات الصيدلانية و المستحضرات الصحية والعشبية للتحقق من جودتها و سلامتها.
  • التنسيق مع الإدارات الأخرى والجهات ذات العلاقة بأعمال الإدارة.
  • مراقبة توفر الأدوية في الأسواق وتحقيق الأمن الدوائي.
  • رصد المخالفات وفرض العقوبات على الجهات المخالفة للنظام.
  • وضع اللوائح والمدونات الخاصة بالتفتيش والرقابة، ومراجعتها بشكل دوري.
  • إصدار التعاميم التي بدورها تنظم سير عمل إدارة التفتيش وعلاقتها مع العملاء