تعريف عام :
تتولى الإدارة الرقابة والتفتيش لضمان تطبيق الأنظمة, وفرض الجزاءات على الجهات المخالفة, كما تقوم بفسح جميع المنتجات التي تخضع لإشراف الهيئة.
أهداف الإدارة:
تهدف إلى التحقق من جودة المستحضرات الصيدلانية من خلال وضع نظام رقابي فعال على المنشآت والمستحضرات الصيدلانية وضمان تطبيق الأنظمة واللوائح المتعلقة بتصنيع وتخزين ونقل هذه المستحضرات.
أقسام الإدارة:
- إدارة التفتيش على المنشآت الصيدلانية
- إدارة مراقبة جودة المستحضرات
- إدارة إنفاذ الأنظمة
- إدارة المنافذ
مهام الإدارة:
- التفتيش والرقابة على مصانع المستحضرات الصيدلانية و العشبية والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
- التفتيش والرقابة على مستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والبيطرية والعشبية بالجملة ومستحضرات التجميل والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
- التفتيش والرقابة على المكاتب العلمية لشركات الأدوية والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
- التفتيش والرقابة على مراكز الاستشارات الدوائية وتحليل المستحضرات الصيدلانية والتحقق من تطبيقها المعايير الفنية المطلوبة.
- إصدار موافقات الاستيراد للأدوية الغير مسجلة , وفسح ومعاينة جميع البنود التي تخضع لإشراف قطاع الدواء , ومنها أدوية المعتمرين والحجاج.
- سحب عينات من المستحضرات الصيدلانية و المستحضرات الصحية والعشبية للتحقق من جودتها و سلامتها.
- التنسيق مع الإدارات الأخرى والجهات ذات العلاقة بأعمال الإدارة.
- مراقبة توفر الأدوية في الأسواق وتحقيق الأمن الدوائي.
- رصد المخالفات وفرض العقوبات على الجهات المخالفة للنظام.
- وضع اللوائح والمدونات الخاصة بالتفتيش والرقابة، ومراجعتها بشكل دوري.
- إصدار التعاميم التي بدورها تنظم سير عمل إدارة التفتيش وعلاقتها مع العملاء