مقدمة
تتولى الإدارة مسئولية الإشراف على مرحلة ما قبل التسويق للمنشآت والمستحضرات الصيدلانية، ويتضمن ذلك إصدار وتجديد التراخيص اللازمة للسماح لها بالعمل والتسويق في المملكة العربية السعودية.
الرؤية
أن تكون الإدارة رائداً في مجال ممارسات الترخيص الطبية ويقدم الخدمات بسرعة ودقة متميزة تسهم في تطوير الإدارة والقطاع.
الرسالة
ضمان مأمونيه وفعالية المنتج المرخص له من خلال تطبيق المواصفات الفنية المتبعة.
الوظائف الإدارية
- إعداد وتحديث الأنظمة والمدونات واللوائح الخاصة بترخيص المستحضرات والمنشآت الصيدلانية.
- استلام ومراجعة طلبات تسجيل المستحضرات الصيدلانية وتحديث ملفاتها.
- ترخيص المنشآت الصيدلانية.
- إصدار شهادات ترخيص الأدوية البشرية والبيطرية والمستحضرات العشبية والصحية.
- وضع الضوابط والاشتراطات للدعاية والترويج والإعلان عن المستحضرات.
- تسعير الأدوية حسب قواعد ولوائح التسعير.
- وضع الضوابط والاشتراطات للموافقة على إجراء الدراسات السريريه.
- دراسة طلبات الدراسات السريريه وإصدار الموافقة عليها.
- مراقبة الأدوية المخدرة والمؤثرات العقلية والأدوية الخاضعة للرقابة والسلائف الكيميائية.
