الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Eltrombopag | Revolade |
NOVARTIS | 2012 | 2008-11-20 | annual | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac sodium | Voltaren Gastro-resistant tablet |
NOVARTIS | 1980 | 1973-09-08 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac sodium | Voltaren Modified-release tablet |
NOVARTIS | 1982 | 1973-09-08 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac sodium | Voltaren Ophtha CD Eye drops |
NOVARTIS | 2002 | 1973-09-08 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac sodium | Voltaren Solution for injection |
NOVARTIS | 1980 | 1973-09-08 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac sodium | Voltaren Suppository |
NOVARTIS | 1980 | 1973-09-08 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac potassium | Voltfast Powder for oral solution |
NOVARTIS | 2007 | 1984-05-11 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| DICLOFENAC SODIUM | DICLAC |
SANDOZ | 2010 | 1984-12-03 | 3 Years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Diclofenac potassium | Cataflam |
NOVARTIS | 2007 | 1984-05-11 | 3 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |
| Baclofen | Lioresal |
NOVARTIS | 1987 | 1970-09-17 | 2 years | 2018-09-30 | 2018-12-09 |