الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
الجدول الزمني لتقديم تقارير السلامة الدورية المحدثة
| المادة الفعالة | الاسم التجاري | MAH | تاريخ التسجيل في السعودية | تاريخ الميلاد العالمي (IBD) | PSUR التكرار | نقطة قفل البيانات (DLP) | تاريخ التقديم |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pioglitazone | ACTOS |
APM | 2002 | 2000-10-13 | 2 years | 2018-07-31 | 2018-10-29 |
| Glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone hydrochloride | DUETACT, ACTOSMET |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2016 | 2000-10-13 | 2 years | 2018-07-31 | 2018-10-29 |
| Montelukast sodium | SINGULAIR |
MERCK SHARP & DOHME | 2016 | 1997-08-25 | 3 years | 2018-07-30 | 2018-10-28 |
| Montelukast | LEUKAS |
Jazeera Pharmaceutical Industries (JPI) | 2013 | 3 years | 2018-07-30 | 2018-10-28 | |
| Montelukast Sodium | ANTIKAST |
Pharma International Co | 2017 | 3 years | 2018-07-30 | 2018-10-28 | |
| TELMISARTAN, AMLODIPINE | Twynsta |
BOEHRINGER INGELHEIM | 2014 | 2015-07-29 | 3 years | 2018-07-29 | 2018-10-27 |
| VEMURAFENIB | Zelboraf |
ROCHE | 2015 | 2011-08-17 | Annual | 2018-08-16 | 2018-10-25 |
| Tiapride | Tiapridal |
SANOFI PASTEUR | 1983 | 1988-07-27 | 3 years | 2018-07-27 | 2018-10-25 |
| Interferon beta-1b | Betaferon |
BAYER PHARMA AG | 2003 | 1993-07-23 | 3 years | 2018-07-23 | 2018-10-21 |
| Alprostadil | Prostin |
PFIZER | 1993 | 1981-07-23 | 3 Years | 2018-07-22 | 2018-10-20 |