| الأجهزة الطبية -الرموز المستخدمة في البطاقة والمعلومات التعريفية للأجهزة والمنتجات الطبية والمعلومات التي سيتم تزويدها -الجزء 2: تطوير واختيار ومصادقة الرموز |
Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied -- Part 2: Symbol development, selection and validation |
SFDA.MD/ISO 15223-2: 2017 |
| الأجهزة الطبية - المبادئ الأساسية المعترف بها للسلامة والأداء للأجهزة الطبية - الجزء 1 :<br />المبادئ الأساسية العامة والمبادئ الإضافية المحددة لكافة الأجهزة الطبية الغير مخبرية<br />وإرشادات اختيار المواصفات القياسية |
ISO 16142-1:2016 : Medical devices -- Recognized essential principles of safety and performance of medical devices -- Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards |
SFDA.MD/ISO 16142-1:2017 |
| برمجيات الأجهزة الطبية - عمليات دورة حياة البرمجيات |
Medical device software -- Software life cycle processes |
SFDA.MD/IEC 62304+Amd 1:2017 |
| الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية- الجزء 5 : -<br />وصلات لتطبيقات نفخ ضاغط الأطراف |
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications |
SFDA.MD/IEC 80369-5:2017 |
| الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية- الجزء 3: وصلات للتطبيقات المعوية |
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications -- Part 3: Connectors for enteral applications |
SFDA.MD/GSO ISO 80369-3:2017 |
| الوصلات صغيرة الثقوب للسوائل والغازات في تطبيقات الرعاية الصحية- الجزء 6: وصلات لتطبيقات الجهاز العصبي |
Small bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 6: Connectors for neuraxial applications |
SFDA.MD/GSO ISO 80369-6:2017 |
| الفحوصات المخبرية السريرية و أجهزة الاختبار التشخيصي -- -- اختبارات الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم -- الجزء 2: تقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم |
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems -- Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices -- Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices |
SFDA.MD/ ISO 20776-2:2017 |
| المختبرات الطبية - تقليل الأخطاء عن طريق إدارة المخاطر و التحسين المستمر |
Medical laboratories -- Reduction of error through risk management and continual improvement |
SFDA.MD/ ISO/TS 22367:2017 |
| الفحوصات المخبرية السريرية – المعايير المقبولة لمجموعة أوساط الزراعة الهلامية والسائلة (مولر-هنتون) لاختبار حساسية مضادات الجراثيم |
Clinical laboratory testing -- Criteria for acceptable lots of dehydrated Mueller-Hinton agar and broth for antimicrobial susceptibility testing |
SFDA.MD ISO/TS 16782:2017 |
| الأجهزة الطبية – تطبيق إدارة الخطر على الأجهزة الطبية |
Medical devices – Application of risk management to medical devices |
SFDA.MD/ ISO 14971: 2017 |
