المنشات المستوردة والمصدرة للمواد المشعة الطبية،المنشات الناقلة للمواد المشعة الطبية،المنشآت الصحية المستخدمة للمواد المشعة الطبية،المنشآت المنتجة للمواد المشعة الطبية

هو نظام إلكتروني معني بتسجيل طلبات استيراد وإعادة تصدير ونقل المواد المشعة الطبية للمنشآت الصحية  والشركات المستوردة والمصدرة والناقلة للأجهزة والمواد المشعة. كما يساهم النظام في التنسيق بين جميع الأطراف ذات العلاقة بحيث يضمن وصول تلك المواد للمستفيد بالنشاطية والكمية المصرح بها، ويمكن الدخول على النظام عبر الرابط التالي:
https://mrmr.sfda.gov.sa

أي مادة تنطلق منها إشعاعات مؤينة سواء منفردة بنفسها أو ضمن معدات أخرى ومصنفة على أنها خاضعة لرقابة الهيئة، ويدخل ضمنها المواد المشعة طبيعياً.

عن طريق تقديم خطاب مصدق من الغرفة التجارية  عن طريق الاتصالات الإدارية في الهيئة مع التأكد من عدم وجود أي ملاحظات على المنشأة من إدارة إنفاذ الأنظمة. 

لا يسمح باستيراد أجهزة طبية مستعمله للمملكة.

تنويه :

الأجهزة الطبية المستعملة داخل المملكة، والتي تم تصديرها بناء على إذن تصدير مسبق من الهيئة بغرض صيانتها، أو معايرتها، أو عرضها كعينات تسويقية، أو تصحيحها وفقا لإشعار إنذار سلامة يقتضي ذلك، أو اختبارها، وذلك بشرط حصولها على إذن استيراد قبل دخولها إلى المملكة

لا يجب عمل الأجهزة الطبية على تردد كهرباء 60 هيرتز .

نعم يتطلب ارفاق قرار مطابقة ارسالية لكل شحنة أجهزة طبية ، يمكنكم الاطلاع على الدليل الإرشادي لمتطلبات الفسح عند المنافذ الجمركية: https://www.sfda.gov.sa/ar/medicaldevices/regulations/DocLib/(MDS-G21)ar.pdf

يختلف المستند الفسح "إقرار مطابقة الشحنة للائحة الرقابة للأجهزة والمنتجات الطبية" ومستند يذكر فيه معلومات تسجيل وترخيص المنتجات بالشحنة وإقرار المصنع بشحن المنتجات من قبل المستورد

يتم نشر مشاريع المواصفات عن طريق نظام آراء "https://ideasbank.sfda.gov.sa" ويمكن الاطلاع عليها وابداء الملاحظات والمرئيات.